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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale ELOPRAM 40 mg/ml gocce orali, soluzione Codice confezione: 028681056. Codice pratica N1A/2014/2630 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IA n. B.II.d.2.a): Modifica della procedura di prova del prodotto finito. Modifiche minori ad una procedura di prova approvata. Modifica del metodo per la determinazione del parametro di specifica "microbiological quality" da: Ph. Eur (category 3A) a: Ph. Eur/USP I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Maurizio De Clementi T15ADD312