Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  Regolamento
                            (CE) 712/2012 
 

  Titolare: Pharmaday S.r.l. 
  Tutte le confezioni autorizzate dei seguenti medicinali: 
  CITOGEL - AIC 028190; ECOMI' - AIC 024846; KINOGEN  -  AIC  011378;
LOMA-RIN - AIC 002906;  MACRODANTIN  -  AIC  027321;  NABUSER  -  AIC
026673; SO-LUMAG - AIC 028057; SYNALGO - AIC 025082;  TESTO  ENANT  -
AIC 009746; VENOSMINE- AIC 024062 
  Codice Pratica: N1A/2015/592 
  Tipologia di variazione: "Grouping" IAin C.I.8.a 
  Tipo  modifica:Introduzione  di  una   sintesi   del   sistema   di
Farmacovigilanza con modifica concernente la Persona  Qualificata  in
materia di Farmacovigilanza. 
  Modifica apportata: Sostituzione del DDPS Rev 01 e della  Qualified
Person per  la  Farmacovigilanza  con  il  modulo  1.8.1  Summary  of
Pharmacovigilance System e inserimento della nuova  Qualified  Person
per la Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore Speciale 
                       prof. Nicola Lena Cota 

 
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