GERMED PHARMA S.R.L.

(GU Parte Seconda n.28 del 10-3-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: GABAPENTINA GERMED, AIC 036410, tutte le confezioni. 
  Pratica N1B/2011/703, var. IB, C.I.1.b modifica stampati ex art. 30
Direttiva 2001/83/CE: aggiornamento RCP (par. 1, 2, 3,  4.1-5.3),  FI
ed etichette in linea con la Decisione della Commissione Europea  del
4/8/2006. 
  Modifiche a RCP da apportarsi con entrata in vigore notifica, entro
6 mesi quelle a FI ed etichette.  Lotti  prodotti  vendibili  fino  a
scadenza, come da Determina Scorte n. 371 del 14/04/2014, art 1 commi
2-3-4. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
T15ADD3228
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.