Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Crinos S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: MOBILISIN 40 g crema 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 024886 - Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2014/2592 
  Modifica Tipo IAin n. B.III.2.a.1 - Modifica delle  specifiche  del
principio attivo Etilenglicole Monosalicilato per adeguamento alla Ph
Eur. 
  Specialita' Medicinale: TOVANIRA 10 mg,  20  mg,  40  mg  e  80  mg
compresse rivestite con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 041199 - In tutte le confezioni. 
  Codice    Pratica:    C1B/2014/3407     -     Proc.     Eur.     n.
AT/H/0348/001-004/IB/015 
  Modifica Tipo  IB  n.  B.II.f.1.a.1  -  Riduzione  del  periodo  di
validita' del prodotto finito: da 30 mesi a 24 mesi. 
  Specialita' Medicinale: BREDIUS 4 mg/5 ml concentrato per soluzione
per infusione 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 041228 - In tutte le confezioni. 
  Codice    Pratica:    C1B/2014/3319     -     Proc.     Eur.     n.
DE/H/3289/001/IB/005/G 
  Grouping variation: Tipo IB n. B.II.b.1.f + IAin n. B.II.b.2.c.2  -
Produzione, confezionamento  primario,  controllo  e  rilascio  anche
presso Sanochemia Pharmazeutika AG (Austria); Tipo IAin n. B.II.b.1.a
- Confezionamento secondario anche presso Sanochemia Pharmazeutika AG
Werk 2, Austria. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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