Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  regolamento
                           (CE) 1234/2008 
 

  Codice pratica: N1B/2014/2746 
  Titolare: Ipsen S.p.A. via del Bosco rinnovato, 6; Milanofiori Nord
U7 - 20090 Assago 
  Specialita' medicinale: DECAPEPTYL 11,25 MG/2ML 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 1 flac. Polvere 11,25mg  +  1  fiala
solvente + 2 aghi AIC n.026999058; 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping of 1 variation IB - B.II.d.1.a.+ 1 variation IB unforseen  -
B.II.d.1.d: Change in parameters  and  test  procedure  for  finished
product (UPLC) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
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