PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.
Sede: via G.G. Winckelmann, 1 - 20146 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 10128980157

(GU Parte Seconda n.30 del 14-3-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: IMMUCYTAL 
  Confezioni: 12 compresse, AIC n. 026580023; 20  compresse,  AIC  n.
026580047 (confezione sospesa); 12 bustine  granulato  per  soluzione
orale, AIC n. 026580035; 20 bustine granulato  per  soluzione  orale,
AIC n. 026580050 (confezione sospesa). 
  Codice Pratica: N1A/2015/591 
  Tipologia e dettaglio della variazione: IA n. B.I.b.2.a.  Modifiche
minori ad una procedura di prova approvata per il principio attivo in
adeguamento ai metodi microbiologici armonizzati (Ph. Eur.  2.6.12  e
2.6.13). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Mario Tullio Villa 

 
T15ADD3505
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.