Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice      pratica:       C1A/2014/2693.       Procedura       n.:
NL/H/0915/001/IA/009/G. 
  Specialita' medicinale: FLUMAZENIL B. BRAUN 0,1 mg/ml. 
  Confezione e n. di A.I.C.: tutte le confezioni e relativi numeri di
A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Tipo  di  modifica:  B.III.1.a.2  Submission  of  a  updated   Eur.
certificate of suitability from an already approved manufacturer. 
  Chemagis LTD: da R0-CEP 2003-237-Rev 01 a R1-CEP 2003-237-Rev 00. 
  Cambio  nome  da  Chemagis  LTD  a  Perrigo  API  LTD:  da   R1-CEP
2003-237-Rev 00 a R1-CEP 2003-237-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T15ADD351