Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). 
  Codice pratica: C1A/2015/644. Procedura n.: NL/H/0915/001/IA/010. 
  Medicinale: FLUMAZENIL B. BRAUN 0,1 mg/ml soluzione iniettabile. 
  Confezione e n. di A.I.C.: tutte le confezioni e relativi numeri di
A.I.C. 
  Tipo di modifica: B.III.1 a) 4 Deletion of Ph. Eur. certificate  of
suitability:  for  an  active  substance  from  an  already  approved
manufacturer. Eliminazione R0-CEP  2008-121-Rev  01,  Shenzen  Haorui
Dev. Co., Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T15ADD3568