ITALIAN DEVICES S.R.L.
Sede legale: via Tiburtina, 1143 - Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11596961000

(GU Parte Seconda n.30 del 14-3-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: ADENOPLEX RICHTER 
  Confezioni e numeri di A.I.C: "Polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare" 
  5 fiale polvere + 5 fiale solvente 2 ml, AIC: 012352023 
  Codice pratica: N1A/2015/507 
  Tipologia di variazione: IAIN C.I.8.a 
  Tipo di modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza e cambio QPPV 
    
  Specialita' medicinale: NORAPRIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: "2,5mg" 28 compresse, AIC: 038240026;
" 5mg" 14 compresse, AIC: 038240038; "  10  mg  28  compresse",  AIC:
038240040 
  Codice pratica: C1A/2015/526 
  Tipologia di variazione: IAIN C.I.8.a 
  Tipo di modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza e cambio QPPV 
    
  Specialita' medicinale: NORAZIDE 
  Confezioni e numeri di  A.I.C:  "  2,5mg  +  12,5mg"  14  compresse
divisibili, AIC: 038365019; " 5mg + 25mg"  14  compresse  divisibili,
AIC: 038365021 
  Codice pratica: N1A/2015/508 
  Tipologia di variazione: IAIN C.I.8.a 
  Tipo di modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza e cambio QPPV 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Gian Luca Rainoldi 

 
T15ADD3662
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.