Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Titolare:  Reckitt  Benckiser  Healthcare  International   Limited,
103-105 Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata  in  Italia  da
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini,  7  -
20141 Milano. 
  Specialita' medicinale: NUROFEN Febbre e Dolore Bambini 200 mg/5 ml
sospensione orale 
  Confezioni:  codici   A.I.C.   034102424;   034102436;   034102448;
034102451; 034102386; 034102398; 034102400; 034102412. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice  Pratica  N1B/2015/625  -   Variazione   di   tipo   IB   n.
B.II.f.1.b.1: estensione del periodo di validita' del prodotto finito
da 18 mesi a 24 mesi. 
  Specialita' medicinale: BENACTIVDOL GOLA  8,75  mg/dose  Spray  per
mucosa orale, soluzione 
  Confezione: codice A.I.C. 043050018. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Numero di procedura europea: UK/H/5072/001/IA/001 - Codice  Pratica
C1A/2015/555 - Variazione di tipo IA n. B.II.e.6.b:  modifica  di  un
elemento del materiale di confezionamento (primario) che  non  e'  in
contatto con la formulazione e che non incide sulle informazioni  del
prodotto finito. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Carme Gauxachs Calvo 

 
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