Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' Medicinale: KETORET "200 mg capsule rigide  a  rilascio
prolungato" 28 cps  -  AIC  n.  036943013.  Titolare  AIC:  Ecupharma
S.r.l..  Codice  Pratica:  N1A/2015/502.  Tipo  modifica:  Variazione
singola. 
  IA-B.III.1.b.3: Presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato (eccipiente gelatina): R1-CEP  2000-029-Rev  05,  Rousselot
SAS. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Esposito 

 
T15ADD3689