Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 
 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: OM Pharma S.A., Rua da Industria  2,  Quinta  Grande,
2610-088 - Amadora - Portogallo 
  Codice pratica: N1A/2015/646 
  Specialita' medicinale: BRONCHO VAXOM 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  026029  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Tipologia variazione: "Single variation" - variazione di tipo  IAIN
n.  C.I.8  a):  introduzione  di   una   sintesi   del   sistema   di
farmacovigilanza per i medicinali per uso umano: introduzione  di  un
PSMF che descrive il Sistema di farmacovigilanza di OM Pharma  SA,  a
seguito di un trasferimento di titolarita' da Takeda Italia S.p.A.  a
OM Pharma SA. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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