Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale: UVADEX 
  Numero A.I.C. e confezione: 038005017 - "20 mcg/ml soluzione per la
modifica di frazione ematica" 12 flaconcini in vetro ambrato da 10 ml 
  Titolare  A.I.C.:  Therakos  (UK)  Limited  -  West  Forest   Gate,
Wellington Road, Wokingham, Berkshire RG40 2AT, Regno Unito 
  Codice Pratica n.: C1A/2014/3725 
  N. di procedura: UK/H/0397/02/IA/019 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  Variazione di tipo IA n. A.5 b): modifica del nome e dell'indirizzo
del fabbricante del prodotto finito - le attivita' per  le  quali  il
fabbricante e' responsabile non includono il rilascio dei  lotti:  da
DSM Pharmaceuticals Inc. [5900 Northwest Greenville Bvd, Greenville -
North Carolina, 27834 USA]  a  Phanteon  Manufacturing  Services  LLC
[5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville  -  North  Carolina,
27834 USA]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T15ADD3691