Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: QUATROFEN 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  12-25-50-75-100  mcg/ora   cerotti
transdermici in tutte le confezioni autorizzate - AIC 037783 
  Cod.Prat. C1A/2015/602 grouping 3 Var: 1 tipo IA  cat  B.II.d.2  a)
modifiche minori ad un test di procedura; 1 tipo IAin cat.  C.I.8  a)
cambio della QPPV; 1 tipo IAin cat. C.I.8 a)  introduzione  del  PSMF
(solo per l'Italia) MRP: SE/H/0660/001-005/IA/024/G 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
T15ADD3695