ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.32 del 19-3-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: NITROGLICERINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: 
  5 mg/ 24 ore cerotti transdermici - 15 cerotti - AIC n. 042738017 
  10 mg/ 24 ore cerotti transdermici - 15 cerotti - AIC n. 042738029 
  15 mg/ 24 ore ceroti transdermici - 15 cerotti - AIC n. 042738031 
  Codice Pratica n. N1B/2015/548 - variazione Tipo IB n.  B.II.f.1b)1
estensione della durata di conservazione del  prodotto  finito  cosi'
come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo  reale)
da 2 anni a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD3847
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.