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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: LANSOPRAZOLO ZENTIVA 15 mg e 30 mg capsule rigide gastroresistenti Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 036705 Codice Pratica N1B/2014/2520 - variazione Tipo IB n. B.II.d.2.d) - modifica della procedura di prova del prodotto finito - aggiunta del metodo di prova LC II per l'identificazione, titolo del principio attivo e sostanze correlate. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD386