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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE Codice Pratica: N1A/2014/2511 Specialita' medicinale: DIABREZIDE Confezioni e numeri di a.i.c.: "80 mg compresse 40 compresse" AIC 031844 018 Specialita' medicinale: GLICLAZIDE, MOLTENI Confezioni e numeri di a.i.c.: "80 mg compresse 40 compresse" AIC 033363 019 Titolare AIC: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Tipologia variazione: Grouping Variation di tipo IA Modifica Apportata: Variazione di tipo IAIN n B.III.1.a.2: Aggiornamento del CEP per la sostanza attiva di un fabbricante approvato DA: R0-CEP 2003-138-Rev 01 A: R1-CEP 2003-138-Rev 00 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Procuratore speciale dott. Roberto Angeli T15ADD387