Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Codice pratica: C1A/2014/764 
  Procedura n. DE/H/0483/001-004/IA/070/G 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: BERIATE (A.I.C. n. 033657) 
  Codice  confezione:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Tipologia variazione: Tipo IA Grouping 
  Tipo di modifica: "Correzione della documentazione  depositata  con
la variazione  DE/H/0483/001-004/IB/069/G  relativa  a  "Aumento  del
batch size del crioprecipitato e conseguente aumento del volume della
soluzione finale  in  bulk  utilizzata  come  materia  prima  per  la
produzione dei lotti di Beriate"". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T15ADD3894