Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica C1A/2014/3665 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/258/001/IA/030/G 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: NUTRINEAL 
  Confezioni: AIC N. 037381 - tutte le confezioni autorizzate 
  Variazione grouping 8 tipo IA n. B.III.1.a.2: Aggiornamento del 
  certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per  i  seguenti
principi  attivi:  Arginina  (da  R1-CEP  1998-104-Rev  03  a  R1-CEP
1998-104-Rev  04),  Glicina  (da  R0-CEP  2008-099-Rev  01  a  R1-CEP
2008-099-Rev 00), Isoleucina (da  R1-CEP  1998-122-Rev  02  a  R1-CEP
1998-122-Rev 03 e da R0-CEP 2009-100-Rev  01  a  R0-CEP  2009-100-Rev
03), Leucina (da R0-CEP 2008-233-Rev 02 a  R0-CEP  2008-233-Rev  03),
Lisina Cloridrato (da R1-CEP 1998-065-Rev 01  a  R1-CEP  1998-065-Rev
02) e Calcio cloruro diidrato (da R0-CEP  2007-356-Rev  00  a  R1-CEP
2007-356-Rev 00) da fornitori gia' autorizzati. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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