Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: ARMONIL - Septem, cerotto transdermico 
  Confezioni e numeri di AIC: 25 mcg/24 ore cerotto transdermico - 50
mcg/24 ore cerotto transdermico - 75 mcg/24 ore cerotto transdermico;
AIC n. 032926 in tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Codice pratica: C1A/2015/639 
  MRP n. : UK/H/0302/001-003/IA/018 
  Var. B.III.1.a.2 Type IA: Submission of  the  updated  CEP  (R2-CEP
1995-001-Rev 03) for the change of the name of the currently approved
estradiol hemihydrate manufacturer (from: N.V. Organon to: Aspen  Oss
B.V.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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