Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Avantgarde SpA - Via Pontina Km 30,400  -  00040  Pomezia
(RM) 
  Specialita' medicinale: ELAZOR 
  Confezioni e numero di AIC: 50 mg cps - AIC n. 027268010; 
  100 mg cps - AIC n. 027268046; 
  150 mg cps - AIC n. 027268022; 
  200 mg cps - AIC n. 027268097; 
  Variazione apportata ai sensi  del  Regolamento  CE  n.  1234/2008,
cosi' come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Cod. pratica: N1A/2014/2641 
  Var. IA: B.III.1.a)2.: Aggiornamento Certificate (s) of Suitability
(CEP) per un principio attivo,  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: 
  INKE, S.A. - C/Argent, 1 - Area Industrial Del  Llobregat  -  08755
Castellbisbal,  Barcelona  -  Spain  -  R1-CEP  2007-219-REV   00   -
Strasburgo, 18/07/2014; 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Luglio
2014 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T15ADD399