Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.A. 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica N1B/2014/2935 
  Medicinale: NEO BOROCILLINA INFLUENZA E RAFFREDDORE 
  Codice farmaco: 041652013 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z 
  Numero e data della comunicazione: comunicazione notifica  regolare
V&A n. AIFA/V&A/P/24580 (11 marzo 2015). 
  Modifica  apportata:  aggiornamento  del  Foglio  Illustrativo   in
seguito ai risultati del Readability User Test. 
  E' autorizzata  la  modifica  richiesta  del  Foglio  Illustrativo,
relativamente alla confezione sopra elencata e la responsabilita'  si
ritiene  affidata  alla  Azienda  titolare  dell'AIC.   Il   titolare
dell'Autorizzazione all'immissione in  commercio  deve  apportare  le
modifiche autorizzate entro e non oltre i  sei  mesi  dalla  data  di
entrata in vigore della presente Comunicazione di  notifica  regolare
al Foglio Illustrativo. Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
entrata in vigore della presente Comunicazione di  notifica  regolare
che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della
presente,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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