HAMELN PHARMACEUTICALS GMBH
Sede: Langes Feld 13 - 31789 Hameln

(GU Parte Seconda n.5 del 15-1-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  decreto
legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Regolamento (CE) n. 1234/2008" 
 

  Titolare: Hameln Pharmaceuticals GmbH 
  Specialita' medicinale: ATRACURIUM HAMELN 
  Codice pratica n. C1A/2014/3288 
  Procedura europea : DE/H/0294/001/IA/014/G 
  Confezioni e numeri A.I.C.:035640, tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274  e  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e  successive
modifiche: variazione di tipo IA di gruppo: C.I.8.a. Introduzione  di
una sintesi del sistema di farmacovigilanza. 
  B.III.1.a.2. Presentazione di un  cerificato  di  conformita'  alla
Farmacopea  Europea  di  una  sostanza  attiva  aggiornato,   di   un
fabbricante gia' approvato, CF Pharma: da R0-R0-CEP 2008-013-Rev 00 a
R1-CEP 2008-013-Rev 00 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
T15ADD411
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.