Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: TOPIRAMATO ZENTIVA 25 mg,  50  mg,  100  mg  e  200  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni e N. di AIC : Tutte le confezioni - AIC n. 038475 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2014/2812     -     procedura     n.
DE/H/1031/001-004/IA/019  -  variazione  Tipo   IAIN   n.C.I.8.a)   -
introduzione  della  sintesi  del  sistema  di  farmacovigilanza   di
Zentiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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