Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare aic: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO ZENTIVA  50  mcg/ml  +  5  mg/ml
collirio, soluzione 
  Confezioni e N. di AIC: Tutte - AIC n. 040822 
  Codice Pratica C1B/2014/2065 - Procedura n. IE/H/0234/001/IB/006  -
variazione Tipo IB n. B.II.d.2.d - modifica di una procedura di prova
del prodotto finito.  Aggiunta  del  metodo  UPLC,  come  alternativo
rispetto al gia' autorizzato metodo HPLC, per identificare e titolare
latanoprost e banzalconio cloruro nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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