Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2014/3661 
  N. di Procedura Europea: BE/H/129/01/IA/009 
  Medicinale  XOMOLIX,  2,5  mg/ml  soluzione  iniettabile   AIC   n.
038169013 
  Titolare AIC: ProStrakan Ltd 
  Tipologia variazione: Tipo IA n. B.II.e.5.b 
  Tipo di modifica: Modifica nella dimensione  della  confezione  del
prodotto finito, Soppressione di una dimensione di confezione. 
  Modifica apportata: eliminazione della confezione  da  5  fiale.  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD4331