Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 50 mg + 12,5  mg  e
100 mg + 25 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 038234 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2014/3081     -     procedura     n.
DE/H/0884/001-002/IA/030 
  Medicinale: LOSARTAN ZENTIVA 50 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 039077 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2014/3080     -     procedura     n.
DE/H/1169/002-004/IA/031  -variazione  Tipo  IAIN   n.   B.III.1.a)3:
presentazione di un nuovo certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
Europea (No. R0-CEP 2010-139-Rev 01)per una sostanza attiva (losartan
potassio)  da  parte  di  un  nuovo  fabbricante   (Zhejiang   Huahai
Pharmaceutical Co., Limited, China). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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