Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: MONTEGEN 
  Confezioni e numeri AIC: 
  4 mg granulato, bustine (tutte le AIC) 
  10 mg compresse rivestite con film (tutte le AIC) 
  5 mg compresse masticabili (tutte le AIC) 
  4 mg compresse masticabili (tutte le AIC) 
  Codice Pratica: N1A/2015/737 
  Variazione di Tipo IA, B.I.b.1.d): eliminazione di un parametro  di
specifica del principio attivo montelukast sodico (sodio acetato). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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