Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' Medicinale AIC/Denominazione/Confezione 
  013941051 - CALMOGEL 0.75% gel - Tubo 30 g 
  013941063 - CALMOGEL 0.75% gel - Tubo 100 g 
  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2014/2592 
  Tipologia variazione: Grouping di n. 6 variazioni (3 variazioni  di
tipo IA B.I.a.4.b, IA B.I.b.1.c, e 3 variazioni di tipo IB  B.I.b.2.e
- Aggiornamento del capitolato di  controllo  della  sostanza  attiva
Isotipendile cloridrato. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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