Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: SODIO VALPROATO ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di A.I.C. : 
  300 mg compresse a rilascio prolungato -  30  compresse  -  AIC  n.
033984042 
  500 mg compresse a rilascio prolungato -  30  compresse  -  AIC  n.
033984055 
  Codice  pratica  N1B/2014/2363  -  raggruppamento   di   variazioni
composto da: 
  - 1  variazione  Tipo  IA  n.  B.II.d.1.d)  -  aggiornamento  delle
specifiche del medicinale (eliminazione del test odore dai  caratteri
delle compresse); 
  - 3  variazione  Tipo  IB  n.  B.II.d.1.z)  -  aggiornamento  delle
specifiche del medicinale (eliminazione del test  di  identificazione
del Sodio e del contenuto espresso in Sodio valproato +  eliminazione
del test di identificazione del Titanio biossido). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD436