Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: OLANZAPINA Aurobindo Pharma Italia 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 041954 
  N. di Procedura Europea: PT/H/0804/001-002/IA/007 
  Codice Pratica: C1A/2014/3453 
  Variazione tipo IA-B.II.e.1.a.1: Modifica  della  composizione  del
confezionamento primario da "cold form film consisting of  25  micron
Polyamide/45 micron Aluminium foil coated with  EAA,  Polyethylene  +
Desiccant (Blue colour)/HDPE" a "cold  form  film  consisting  of  25
micron Polyamide/45 micron Aluminium foil coated with primer, PE Coex
coating+PE+Desiccant (Blue colour)+PE Coex". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
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