Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Sigma-Tau I.F.R. SpA - Viale Shakespeare, 47 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: SIVASTIN 
  Confezioni e numero di AIC: 10 cpr da 40mg cpr film-rivestite - AIC
027208040 
  28 cpr da 40mg cpr film-rivestite - AIC 027208115 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Cod. pratica: N1A/2015/690 - Var.IA B.II.b.4.a):  Aggiunta  di  una
dimensione del lotto alternativa del P.F.: 1.565.000 cpr 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:  Febbraio
2015. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T15ADD4513