Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' Medicinale: ZYVOXID (linezolid) 
  Confezione e numero di AIC: 2mg/ml soluzione per infusione 
  AIC n. 035410(tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Procedura n.: UK/H/0439/001/WS/083G 
  Codice pratica C1A/2013/2650 
  Worksharing di variazioni tipo IB 
  Variazione tipo IB - B.II.b.3 z) -  Modifica  nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito, compreso  un  prodotto  intermedio
utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito; Variazione  tipo
IB - B.II.b.4 a)- Modifica della dimensione del  lotto  (comprese  le
categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito 
  Procedura n.: UK/H/xxxx/WS/069 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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