Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2014/2597 
  Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.: 
  DEPAKIN 400 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione per  infusione
A.I.C. 022483061 
  FERLIXIT 62,5 mg/5 ml soluzione per  uso  orale  e  uso  endovenoso
A.I.C. 021455023 
  FLEBOCORTID RICHTER 1 g/10 ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso endovenoso A.I.C. 013986043 - 25 mg/2 ml  polvere
e solvente per soluzioni iniettabili, da nebulizzare o rettale A.I.C.
013986017 - 100 mg/2 ml polvere e solvente per soluzioni iniettabili,
da nebulizzare o rettale A.I.C. 013986029 - 500  mg/5  ml  polvere  e
solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso   endovenoso   A.I.C.
013986031 
  FOY 100 mg polvere e solvente per soluzione  per  infusione  A.I.C.
026829010 
  MUSCORIL 4 mg/2 ml soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare
A.I.C. 015896018 
  NOVALGINA 500 mg/ml gocce orali, soluzione A.I.C. 008679033 
  PLASIL 10 mg/10 ml sciroppo A.I.C. 020766022 - 10 mg/2 ml soluzione
iniettabile A.I.C. 020766010 
  RIFADIN 150 mg capsule rigide A.I.C. 021110200 - 20 mg/ml  sciroppo
A.I.C. 021110059 - 300 mg capsule rigide A.I.C. 021110034  -  450  mg
compresse rivestite A.I.C. 021110097 -  600  mg  compresse  rivestite
A.I.C. 021110263 - 600 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione  per
infusione A.I.C. 021110135 
  RIFATER compresse rivestite, 40 compresse A.I.C.  026981011  -  100
compresse A.I.C. 026981023 
  RIFINAH 150 mg + 100 mg compresse rivestite A.I.C. 025377019 -  300
mg + 150 mg compresse rivestite, 24  compresse  A.I.C.  025377033,  8
compresse A.I.C. 025377021 
  RIFOCIN 250 mg/10  ml  soluzione  iniettabile  per  uso  endovenoso
A.I.C.  020009041  -  250  mg/3  ml  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare A.I.C. 020009015 - 500 mg/10 ml soluzione  iniettabile
per uso endovenoso A.I.C. 020009054  -  90  mg/18  ml  concentrato  e
solvente per soluzione per uso intralesionale e  uso  cutaneo  A.I.C.
020009080 
  URBASON  SOLUBILE  20  mg/ml  polvere  e  solvente  per   soluzione
iniettabile A.I.C. 018259022 - 250 mg/5 ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile A.I.C. 018259059 - 40 mg/ml polvere e  solvente
per soluzione iniettabile A.I.C. 018259034 
  Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.A. 
  Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.: 
  TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg/2 ml  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare A.I.C. 033009022 
  Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.: 
  PENTACARINAT  300  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile  o   da
nebulizzare A.I.C. 027625019 
  Titolare A.I.C.: May & Baker Ltd. 
  Tipologia variazione: Tipo IAin-A.5.a 
  Tipo di Modifica: Modifica del nome e/o indirizzo  del  fabbricante
del prodotto finito, compresi i siti  di  controllo  della  qualita'.
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti. 
  Modifica Apportata: Modifica del nome da  sanofi-aventis  S.p.A.  a
Sanofi S.p.A. - Localita' Valcanello, 03012 Anagni (FR), Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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