Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1B/2014/2398 
  Specialita' medicinale: DADUMIR 
  "1 mg compresse" 20 compresse A.I.C. n. 036126023 
  "1 mg/ml gocce orali, soluzione" 1  flacone  da  20  ml  A.I.C.  n.
036126047 
  Variazione: IB, C.I.7. b) per la soppressione dei dosaggi da 0,5 mg
20 compresse A.I.C. n. 036126011  e  2  mg  20  compresse  A.I.C.  n.
036126035. 
  La modifica viene presentata in quanto  le  confezioni  oggetto  di
eliminazione non sono piu' di interesse commerciale per la scrivente. 
  I  lotti  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in   Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
    
  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1B/2014/2614 
  Specialita' medicinale: KAMELYN 
  Tubo crema 30 gr 0,1%+0,1% AIC 036276020 
  Grouping di Variazioni: 10 variazioni B.III.1.a)2  -  Tipo  IA  per
aggiornare la  versione  da  R0-CEP  1998-155-Rev  01  alla  R1-  CEP
1998-155-Rev 07 (per la sostanza  attiva  Gentamicina  Solfato)  e  1
variazione B.II.h.1. b) 2 Tipo IB per l'aggiornamento  della  sezione
3.2.A.2 del CTD. 
    
  Il seguente Grouping di variazioni  e'  presentato  allo  scopo  di
aggiornare i  Certificati  di  Conformita'  alla  Farmacopea  Europea
relativi alla sostanze attiva: Gentamicina Solfato e relativa sezione
3.2.A.2 del CTD. 
    
  I  lotti  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in   Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                 Krufarma S.r.l. - L'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
T15ADD465