Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                               n. 274. 
 

  Medicinale equivalente: DONEPEZIL TORRENT 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  039886,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate. 
  DCP n. DE/H/2811/IB/008/G - Codice pratica C1B/2014/3535 
  Grouping of variations composta da 3 modifiche: tipo  IB  categoria
B.I.a.1 z) consistente nell'inclusione di fornitori aggiuntivi per il
materiale di partenza per il principio attivo, donepezil cloridrato &
di tipo  IA,  categoria  B.I.b.1.c)  consistente  nell'armonizzazione
delle specifiche e delle procedure  analitiche  delle  materie  prime
usate  nel  processo  produttivo  del  principio   attivo   donepezil
cloridrato & categoria B.I.b.2.a) consistente  nella  modifica  della
procedura di prova del principio attivo. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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