Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: PEFLACIN 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  400 mg compresse rivestite - 2 compresse - AIC n. 025934035 
  Codice Pratica n. N1A/2015/751 - variazione Tipo IA n. B.II.b.4.b):
modifica nella dimensione dei lotti del prodotto finito.  Sino  a  10
volte  inferiore.  Aggiunta  della  dimensione  del   lotto   (55.000
compresse rivestite). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD4754