Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
   Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare: Leo Pharma A/S -Danimarca 
  Rappresentante in Italia: LEO Pharma SpA 
  Specialita' medicinale: Token 
  Confezioni e numeri di AIC: 50 microgrammi / 0,5 mg/g unguento tubo
da 3g AIC n. 035676016, tubo da 15g AIC n. 035676028, tubo da 30g AIC
n. 035676030, tubo da 60g AIC n.  035676042,  tubo  da  100g  AIC  n.
035676055, tubo da 120g AIC n. 035676067 
  Procedura n.: MRP n. DK/H/280/001/IB/023/G 
  Codice Pratica n. C1B/2012/2961 
  Tipologia di variazione: Variazione di tipo IB 
  Tipo di modifica: B.II.d.1 g) 
  Modifica apportata: Sostituzione del limite di specifica  impurezze
singole non note al rilascio e al termine del  periodo  di  validita'
con due nuovi  limiti  di  specifica  relativi  alle  impurezze  note
betametasone 17-propionato e betametasone 21-propionato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in GU. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
T15ADD4797