Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  collirio, soluzione - flacone 5 ml A.I.C 027917018 
  collirio, soluzione - 20 contenitori monodose A.I.C 027917032 
  collirio, soluzione - 30 contenitori monodose A.I.C 027917020 
  Modifiche apportate ai sensi  del  regolamento  (CE)  712/2012:  IB
C.I.3.z)  Aggiornamento  della  sezione  4.8  del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondente  paragrafo  del  Foglio
Illustrativo  a  seguito  della   procedura   di   PSUR   Worksharing
DK/H/PSUR/0022/002 (Codice pratica N1B/2015/513). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
T15ADD4832