Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Medicinale equivalente: RABEPRAZOLO TORRENT 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  041204,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate. 
  DCP n. DK/H/1819/01-02/IB/005/G - Codice pratica C1B/2014/1401 
  Grouping of variations di tipo IB, approvazione parziale, categoria
n.  A.2.b),  consistente  nella  modifica  del  nome   del   prodotto
medicinale da Racidol a Redizol, solo  per  la  Romania  e  categoria
C.I.8, consistente nella introduzione del sistema di farmacovigilanza
per il nuovo titolare di AIC in Romania. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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