Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Farmigea S.p.A. via G.B. Oliva 6/8 - 56121 Pisa. 
  Codice Pratica: N1A/2015/795. 
  Specialita' Medicinale ACY (codice  AIC  028231025)  -  dosaggio  e
forma farmaceutica: 30 mg/g unguento oftalmico  Confezione:  tubo  da
4,5 g 
  Tipo di Modifica: IAin-B.III.1.a.3 
  Modifica Apportata:  Sostituzione  del  produttore  della  sostanza
attiva  che  dispone  di  CEP  (da  FIDIA  a  OLON   S.p.A.)   R1-CEP
2003-218-REV 03 
  Codice Pratica: N1A/2015/671. 
  Specialita' Medicinale DICLOFTIL (codice AIC 029041011) -  dosaggio
e forma farmaceutica: collirio, soluzione Confezione: flacone da 5 ml 
  Specialita' Medicinale DICLOFTIL (codice AIC 029041023) -  dosaggio
e forma farmaceutica: collirio, soluzione Confezione: 25 monodose  da
0,5 ml 
  Tipo di Modifica: IA A7 
  Modifica Apportata: cancellazione  di  un  produttore  di  sostanza
attiva (Landen PharmaChem NV) 
  Codice Pratica: N1A/2015/670. 
  Specialita' Medicinale MIOVISIN (codice AIC 028930016) - dosaggio e
forma  farmaceutica:  20mg/2ml  polvere  e  solvente  per   soluzione
iniettabile per uso intraoculare Confezione:  6  fiale  polvere  e  6
fiale solvente 2 ml. 
  Tipo di Modifica: IA A7 
  Modifica Apportata: cancellazione di un sito produttivo della fiala
solvente (Industria Farmaceutica Galenica Senese srl) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
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