Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: SELEDIE (nadroparina calcica) 
  Codice  A.I.C.:  034668  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  Specialita' medicinale: SELEPARINA (nadroparina calcica) 
  Codice  A.I.C.:  026738  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: N1B/2015/817 
  Ai sensi del regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
che la grouping variation Tipo IB n. A.5.z) risulta approvata per  il
cambio amministrativo di classificazione ai sensi delle  precisazioni
AIFA del 21.11.2014.  La  presente  ad  integrazione  della  grouping
variation Tipo IA codice pratica N1A/2014/2397, pubblicata  sulla  GU
n. 147 del 13.12.2014 (rif. T14ADD14454). Come decorrenza del  cambio
di ragione sociale del produttore di prodotto finito e  di  principio
attivo  da:  GLAXO  WELLCOME  PRODUCTION  a:  ASPEN  NOTRE  DAME   DE
BONDEVILLE, rimane valida  la  pubblicazione  sulla  GU  n.  147  del
13.12.2014. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T15ADD5199