Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: QUARK 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
027162. 
  Codice pratica N1A/2014/2685 
  Var. Tipo IAIN n.  A.5  a):  modifica  del  nome  dell'officina  di
produzione del  prodotto  finito  responsabile  dell'intero  processo
produttivo, controllo e rilascio lotti  da  Sanofi-Aventis  S.p.A.  a
Sanofi S.p.A. 
  Specialita' medicinale: IDROQUARK 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
028533. 
  Codice pratica N1A/2014/2686 
  Var. Tipo IAIN n.  A.5  a):  modifica  del  nome  dell'officina  di
produzione del  prodotto  finito  responsabile  dell'intero  processo
produttivo, controllo e rilascio lotti  da  Sanofi-Aventis  S.p.A.  a
Sanofi S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ZAPROL 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
037665. 
  Codice pratica N1A/2014/2639 
  Var. Tipo IA n. B.III.1 a)2: Presentazione  di  un  Certificato  di
Conformita' alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  per  il  principio
attivo omeprazolo  rilasciato  ad  un  produttore  autorizzato  Union
Quimico Farmaceutica SA (Uquifa) da R1-CEP 1998-145-Rev 04  a  R1-CEP
1998-145-Rev 05 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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