Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                      (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2014/3273 
  N. di Procedura Europea: MRP n. NL/H/2336/001/IA/007 
  Medicinale: ACIDO  ZOLEDRONICO  SUN  "4  mg/5  ml  concentrato  per
soluzione per infusione" in tutte le confezioni autorizzate,  AIC  n.
041544. 
  Titolare AIC: SUN Pharmaceutical Industries Europe BV 
  Tipologia variazione: Tipo IA: B.II.d.2.a. 
  Tipo di Modifica: Modifica della procedura di  prova  del  prodotto
finito, 
  modifiche minori ad una procedura di prova approvata. 
  Modifica Apportata: modifica minore del metodo HPLC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. 

                              Institore 
                         dott. Mario Di Majo 

 
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