Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare:  Takeda  GmbH,  Byk  Gulden  Strasse  2,  78467  Konstanz
(Germania), codice SIS 3301 
  Specialita' medicinale: TECTIAM 
  Confezioni e numeri di AIC: 40 mg  compresse  gastroresistenti  (in
tutte le presentazioni) - AIC n.042427 
  - Cod. Prat. C1B/2014/2307 - Var  tipo  IB  B.II.b.4.a  -  Modifica
della dimensione del lotto - MRP: DE/H/3683/001/IB/002 
  - Cod. Prat. C1B/2014/3062 - Var. tipo IB  C.I.11.z)  Aggiornamento
al Modulo 1.8.2 RMP - MRP: DE/H/3683/001/IB/003 
  Specialita' medicinale: CUVEVA 
  Confezioni e numeri di AIC: 40 mg, compresse  gastroresistenti  (in
tutte le presentazioni) - AIC n.042377 
  - Cod. Prat. C1B/2014/2305 - Var  tipo  IB  B.II.b.4.a  -  Modifica
della dimensione del lotto - MRP: DE/H/3684/001/IB/002 
  - Cod. Prat. C1B/2014/3060 - Var. tipo IB  C.I.11.z)  Aggiornamento
al Modulo 1.8.2 RMP - MRP: DE/H/3684/001/IB/003 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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