TAKEDA ITALIA S.P.A.
Sede legale: via Elio Vittorini 129 - 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00696360155

(GU Parte Seconda n.6 del 17-1-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: PANTOPAN 
  Confezioni e numeri di AIC: 20 mg e 40 mg - compresse (in tutte  le
confezioni autorizzate) AIC 031835 
  - Cod. Prat. C1A/2014/3356, Var Tipo IAin C.I.8 a) introduzione  di
una sintesi del sistema di farmacovigilanza, cambiamento della QPPV e
introduzione del PSMF - MRP AT/H/0588/001-003/IA/205 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
T15ADD550
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.