Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: SELECOM 
  Confezioni e numeri AIC: "tutte le confezioni in commercio" AIC n.:
032010011 
  Modifica tipo IB: C.I.3.z. - Codice pratica: N1B/2015/1116 
  Modifica  C.I.3.  Attuazione  della  modifica  o  delle   modifiche
richieste dall'EMEA/ dall'autorita' nazionale competente  in  seguito
alla valutazione di una misura  restrittiva  urgente  per  motivi  di
sicurezza,  dell'etichettatura  di  una  classe,  di  una   relazione
periodica aggiornata relativa alla sicurezza, di un piano  digestione
del rischio, di una misura di controllo/di un obbligo  specifico,  di
dati presentati in virtu' degli articoli 45 e 46 del regolamento (CE)
n. 1901/2006 o di modifiche volte  a  riflettere  un  RCP  (riassunto
delle caratteristiche del prodotto) di base elaborato da un'autorita'
competente z) altre variazioni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza Modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                           Nicola Mozzillo 

 
T15ADD5586