Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale  per  uso  umano.  Modifica   apportata   ai   sensi   del
                 Regolamento(CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Codice pratica: N1A/2014/2417 
  Medicinali:  SUSTANON  250  mg/ml  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare - 1 fiala da 1 ml , AIC n.  016094017;  DECA-DURABOLIN
25 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 fiala  da
1 ml, AIC n. 017712011; GRACIAL compresse, AIC n. 032330 in tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Tipo di modifica: Tipo IAIN, C.I.8.a) Introduzione di  una  sintesi
del PSMF 
  Modifica apportata: Introduzione di una sintesi del PSMF  di  Aspen
Pharma  Trading  Limited.  I  lotti  gia'  prodotti  alla   data   di
pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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