Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: SIMVASTATINA ZENTIVA 10 mg,  20  mg,  40  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 037593 
  Codice pratica C1A/2014/3438 - procedura n. IT/H/176/001-003/IA/016
- variazione Tipo IAIN n. C.I.8 - introduzione  di  una  sintesi  del
sistema di farmacovigilanza, PSMF di Zentiva, e conseguente  modifica
concernente la persona qualificata in materia di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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