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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Reg. 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: LATTULOSIO RATIOPHARM Codice A.I.C.: 034420 tutte le confezioni Confezione: 012 - "66,7 g/100 ml sciroppo" - 1 flacone da 180 ml Codice pratica n.: N1B/2015/11 Tipologia variazione oggetto della modifica: modifica stampati ai sensi degli art. 78-79 del D. Lgs n. 219/2006 Modifica apportata: modifica delle etichette nella veste tipografica definitiva (mock up). Medicinale: EUGASTROL REFLUSSO Codice A.I.C.: 040231 tutte le confezioni Codice pratica n.: C1B/2015/31 Tipologia variazione oggetto della modifica: modifica stampati ai sensi degli art. 78-79 del D. Lgs n. 219/2006 Modifica apportata: modifica delle etichette nella veste tipografica definitiva (mock up). E' autorizzata la modifica delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate, fermo restando la responsabilita' dell'azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un procuratore dott.ssa Anna Lubrano T15ADD5967